概要
- この実践演習編では Model-Informed Drug Development (MIDD)を擬似体験することを目的とし、医薬品開発の実践につながる題材を用いて演習を行います。
- 以下の到達目標のもと、講義とハンズオン演習により専門知識と解析スキルを高め、グループワークにより理解の定着を図ります。
到達目標
- Model-Informed Drug Development (MIDD)の概念を理解する。
- 医薬品開発におけるファーマコメトリクスの活用方法を理解する。
- Modeling & Simulation (M&S)に基づいて用法用量を探索するための実践的なスキルを習得する。
実習内容
- 母集団薬物動態モデルおよび曝露-反応モデルの構築
- 構築したモデルを用いたシミュレーション
- シミュレーションに基づく臨床試験デザインの提案
2020年度までに実施した上級編とはテーマが異なりますので、既に上級編を受講された方にとっても有益なコースです。改めてのご参加をお待ちしています。
(なお、実践演習編の受講に際しては、本コース中級編の受講修了を受講資格とします)
日程
1日目
8月21日(水) 9:30~17:00 (ハンズオン自習は17時以降21時まで可能)- 講義 医薬品開発の概論
- 演習 PPK 解析
2日目
8月22日(木) 9:30~17:00 (ハンズオン自習は17時以降21時まで可能)- 演習 有効性に関する Exposure-Response (PK/PD) 解析
- 演習 副作用に関する Exposure-Response (PK/PD) 解析
3日目
8月23日(金) 9:30~17:00- 演習 臨床試験のデザイン (Clinical Trial Simulations)
- 課題に関するプレゼンテーション、ディスカッション
主 催 | 慶應義塾大学 殿町先端研究教育連携スクエア ファーマコメトリクス・システム薬理学研究室 |
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協 力 | サターラ合同会社(Certara G.K.) |
コース責任者 | 谷川原 祐介(慶應義塾大学 殿町先端研究教育連携スクエア 特任教授) |
チューター |
笠井英史(慶應義塾大学 殿町先端研究教育連携スクエア 特任准教授) |
定 員 | 20名 |
会 場 | zoom によるオンライン開催 |
受講申込 | 受講ご希望の方は、本ページ下記フォームからお申込みください。 |
申込締切 | 2024年8月16日(金) 12:00 ※申込多数の場合は締切日前に受付を終了することがあります。 |
受講申込の流れ |
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キャンセルの連絡 | お申し込み後にやむを得ない理由によりキャンセルされる場合には、運営事務局までメールにて速やかにご連絡ください。 |
運営事務局(問合先) | E-mail: pmx-group@keio.jp |