概要

• この実践演習編では Model-Informed Drug Development (MIDD)を擬似体験することを目的とし、医薬品開発の実践につながる題材（小児用医薬品開発）を用いて演習を行います。
• 以下の到達目標のもと、講義とハンズオン演習により専門知識と解析スキルを高め、グループワークにより理解の定着を図ります。

到達目標

• Model-Informed Drug Development (MIDD)の概念を理解する。
• 小児用医薬品開発におけるファーマコメトリクスの活用方法を理解する。
• Modeling & Simulation (M&S)に基づいて小児の用法用量を探索するための実践的なスキルを習得する。

実習内容

• 成人および小児を対象とする母集団薬物動態モデルおよび曝露－反応モデルの構築
• 構築したモデルを用いたシミュレーション
• シミュレーションに基づく小児臨床試験デザインの提案

 

2020年度までに実施した上級編とはテーマが異なりますので、既に上級編を受講された方にとっても有益なコースです。改めてのご参加をお待ちしています。
（なお、実践演習編の受講に際しては、本コース中級編の受講修了を受講資格とします）

 

日程

１日目

8月17日（水）　9:30～17:00 （ハンズオン自習は17時以降21時まで可能）

• 講義　小児用医薬品開発の概論
• 演習　成人と小児の PPK 解析

２日目

8月18日（木）　9:30～17:00 （ハンズオン自習は17時以降21時まで可能）

• 演習　有効性に関する Exposure-Response (PK/PD) 解析
• 演習　副作用に関する Exposure-Response (PK/PD) 解析

３日目

8月19日（金）　9:30～17:00

• 演習　小児臨床試験のデザイン (Clinical Trial Simulations)
• 課題に関するプレゼンテーション、ディスカッション

主 催	慶應義塾大学　殿町先端研究教育連携スクエア ファーマコメトリクス・システム薬理学研究室
協 力	サターラ合同会社（Certara G.K.）
コース責任者	谷川原　祐介（慶應義塾大学 殿町先端研究教育連携スクエア　特任教授）
チューター	笠井英史（慶應義塾大学 殿町先端研究教育連携スクエア　特任准教授） 永井尚美（武蔵野大学薬学部　教授） 大谷勇紀（小児科専門医） 輪嶋恵宏（株式会社IDEC） 小川隆則（サターラ合同会社）
定 員	20名程度
会 場	zoom によるオンライン開催
受講申込	受講ご希望の方は、本ページ下記フォームからお申込みください。
申込締切	2022年8月12日(金) 12:00 ※申込多数の場合は締切日前に受付を終了することがあります。
受講申込の流れ	募集開始 受講希望者⇒ウェブサイトから受講申込ください。 運営事務局⇒申込者へ受理メールを送付いたします。 運営事務局⇒受講者確定後、該当の申込者に受講案内をメールにて送付いたします。
キャンセルの連絡	お申し込み後にやむを得ない理由によりキャンセルされる場合には、運営事務局までメールにて速やかにご連絡ください。
運営事務局（問合先）	E-mail: pmx-group@keio.jp